引 言
1984年國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)管理?xiàng)l例》和《出口食品廠庫(kù)最低衛(wèi)生要求》,并經(jīng)1994年進(jìn)行修訂以來(lái),速凍蔬菜和脫水蔬菜加工企業(yè)雖然分別被納入第一、二批注冊(cè)企業(yè)名單,并開(kāi)始進(jìn)行注冊(cè)管理工作,一直缺乏與這兩類企業(yè)對(duì)應(yīng)的注冊(cè)管理依據(jù)和復(fù)查換證依據(jù),不能滿足對(duì)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作的需要。1996年8月,由福建出入境檢驗(yàn)檢疫局主持制訂的《出口脫水蔬菜加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》曾經(jīng)通過(guò)了國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局的審定,但沒(méi)能發(fā)布。2000年,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)根據(jù)形勢(shì)和工作的需要做了第三次修訂。
本次修訂內(nèi)容與1996年稿和2000年稿的不同點(diǎn)在于:
1. 按照國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第20號(hào)令的要求,對(duì)脫水果蔬加工企業(yè)沒(méi)有提出HACCP運(yùn)行要求。但是考慮到低溫真空冷凍干燥蔬菜對(duì)加工工藝和衛(wèi)生提出了更高的要求,所以在本規(guī)范中對(duì)低溫真空冷凍干燥蔬菜企業(yè)提出了初步運(yùn)行HACCP的要求。
2. 根據(jù)品質(zhì)控制的需要,對(duì)脫水成品包裝間和挑選間的溫度、殺菌設(shè)施、各個(gè)出入口等硬件設(shè)施、空氣干濕度給予補(bǔ)充要求。
3. 根據(jù)衛(wèi)生控制的需要,增加了對(duì)低溫加工區(qū)關(guān)鍵部位三相控制及溫度顯示的要求。
4. 根據(jù)源頭管理和蔬菜基地備案的新要求,在原料、輔料要求中予以體現(xiàn),但又給予一定管理伸展幅度和緩沖措施。
5. 編制內(nèi)容的操作部分從嚴(yán)從細(xì),文本格式力求簡(jiǎn)潔,便于領(lǐng)會(huì)與使用。
本規(guī)范由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出,并以此進(jìn)行管理。
本規(guī)范起草單位:山東出入境檢驗(yàn)檢疫局
本規(guī)范主要起草人:朱春泗
1. 制定依據(jù)
本規(guī)范根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》制定。
2. 適用范圍
2.1 本規(guī)范適用于出口脫水蔬菜、脫水果蔬、脫水湯料、脫水調(diào)味料(不包括晾曬品)等食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)。
2.2 脫水果蔬是指用各類新鮮蔬菜、新鮮水果為主要原料、配以輔料或其他農(nóng)產(chǎn)品等原料經(jīng)熱風(fēng)干燥、低溫真空冷凍干燥或其它干燥方式加工而成的食品。
3. 衛(wèi)生質(zhì)量體系
3.1 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立保證出口食品衛(wèi)生的質(zhì)量體系,并制定體現(xiàn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量體系文件。
3.2 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容:
3.2.1 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo);
3.2.2 組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé);
3.2.3 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求;
3.2.4 環(huán)境衛(wèi)生的要求;
3.2.5 車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求;
3.2.6 原料、輔料衛(wèi)生的要求;
3.2.7 生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求;
3.2.8 包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求;
3.2.9 有毒有害物品的控制;
3.2.10 檢驗(yàn)的要求;
3.2.11 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。
3.3 低溫真空冷凍干燥產(chǎn)品加工企業(yè)必須按照《國(guó)際食品法典委員會(huì)危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求建立和實(shí)施HACCP體系。
4. 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)
4.1 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度,并貫徹執(zhí)行。
4.2 企業(yè)最高管理者應(yīng)確保衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度的有效實(shí)施。
4.3 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立保持文件化的質(zhì)量體系,確保出口脫水食品的生產(chǎn)符合本規(guī)范的要求。
5. 組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
5.1 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的、能夠保證其產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的組織機(jī)構(gòu),并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。
5.2 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立一級(jí)(直屬工廠最高領(lǐng)導(dǎo))品管機(jī)構(gòu),對(duì)工廠監(jiān)管負(fù)全面管理職責(zé)。
5.3 品管部門有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管理任務(wù),其負(fù)責(zé)人有停止生產(chǎn)或出貨的權(quán)力。
5.4 品質(zhì)管理部門應(yīng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu),作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)人員配置。
5.5 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人與品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人不得兼任。
5.6 低溫真空冷凍干燥企業(yè)品質(zhì)管理部門應(yīng)設(shè)立HACCP領(lǐng)導(dǎo)小組。
6. 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員衛(wèi)生的要求
6.1 與食品生產(chǎn)有接觸的人員必須經(jīng)體檢合格后方可上崗。
6.2 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員每年進(jìn)行一次健康檢查,必要時(shí)做臨時(shí)健康檢查;凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者,必須調(diào)離食品生產(chǎn)崗位。
6.3 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員保持個(gè)人清潔,不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入車間;工作時(shí)不得戴首飾、手表,不得化妝;進(jìn)入車間時(shí)洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋,離開(kāi)車間時(shí)換下工作服、帽、鞋。
6.4 清潔區(qū)、非清潔區(qū)加工人員及檢驗(yàn)人員工作服、帽應(yīng)用不同顏色加以區(qū)分,集中管理,統(tǒng)一清洗、消毒、發(fā)放。
6.5 清潔區(qū)加工人員還應(yīng)戴口罩和發(fā)罩。
6.6 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)定期接受加工衛(wèi)生、衛(wèi)生質(zhì)量體系等內(nèi)容的培訓(xùn),并經(jīng)過(guò)考核合格后上崗。
6.7 配備足夠數(shù)量的、具備相應(yīng)資格的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢測(cè)工作。
7. 環(huán)境衛(wèi)生的要求
7.1 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,廠區(qū)外周圍環(huán)境應(yīng)清潔衛(wèi)生,無(wú)物理、化學(xué)、生物等污染源,空氣、地表和地下水潔凈無(wú)污染。
7.2 廠區(qū)內(nèi)不得兼營(yíng)、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。
7.3 廠區(qū)路面平整、無(wú)積水,廠區(qū)無(wú)易起灰塵的地面。主要通道硬化,非通道地面適當(dāng)綠化。
7.4 廠區(qū)衛(wèi)生間有沖水、洗手、防蠅、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施,墻裙以淺色、平滑、不透水、無(wú)毒、耐腐蝕的材料修建,并保持清潔。
7.5 生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料的排放或者處理符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
7.6 廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲(chǔ)存等輔助設(shè)施和廢物、垃圾暫存設(shè)施。
7.7 根據(jù)工藝要求需設(shè)立原料前處理場(chǎng)所的,不得對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成污染。
7.8 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)隔離。鍋爐房應(yīng)設(shè)在下風(fēng)向位置。
8. 車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求
8.1 車間面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng),布局合理,排水暢通,通風(fēng)良好。
8.2 車間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的無(wú)毒材料修建,平坦、無(wú)積水并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處安裝防鼠、防蠅、防蟲(chóng)等設(shè)施。
8.3 車間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板使用無(wú)毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建,墻角、地角、頂角具有弧度。
8.4 車間窗戶有內(nèi)窗臺(tái)的,內(nèi)窗臺(tái)下斜約45°;車間門窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作,結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
8.5 按照加工流程,根據(jù)不同的清潔程度,分設(shè)與加工間相連的更衣室,更衣室內(nèi)配備有更衣鏡及與加工人員數(shù)目相適應(yīng)的便鞋架、水鞋架及掛衣帽架等更衣設(shè)施,要避免個(gè)人衣物與工作服形成交叉污染;更衣室設(shè)有更衣柜的,應(yīng)采用不發(fā)霉、不生銹、易清潔的材料制作,并保持干燥;更衣室應(yīng)有消毒措施,清潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,有適當(dāng)照明。
8.6 視需要設(shè)立與更衣室相連接的衛(wèi)生間。衛(wèi)生間有沖水裝置、洗手消毒設(shè)施及換氣裝置,備有洗滌用品和不致交叉污染的干手用品,水龍頭為非手動(dòng)開(kāi)關(guān),門窗不直接開(kāi)向車間,室內(nèi)應(yīng)保持清潔,通風(fēng)良好。衛(wèi)生間外備有拖鞋架和專用拖鞋。
8.7 加工間入口處設(shè)有靴鞋消毒設(shè)施。加工間入口處和加工間內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)足夠數(shù)量的洗手消毒設(shè)施,備有洗滌用品及消毒液,水龍頭為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。
8.8 加工間內(nèi)工序布局合理,清潔加工區(qū)、非清潔加工區(qū)之間應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi),不形成交叉污染。
8.9 加工間內(nèi)操作臺(tái)、工器具、傳送帶(車)、擺料盤用無(wú)毒、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固耐用的材料制作。烘干機(jī)、凍干機(jī)內(nèi)不得有生銹、油漆、網(wǎng)帶脫落破損等有可能污染產(chǎn)品的部件,干燥室內(nèi)壁光滑,不易脫落。
8.10 蒸煮、油炸、煙熏、烘烤加工設(shè)施的上方,應(yīng)設(shè)與之相適應(yīng)的排油煙和通風(fēng)裝置,加工車間天花板不得存有凝結(jié)水。
8.11 易產(chǎn)生粉塵的加工工序應(yīng)相對(duì)隔離,并配備相應(yīng)的除塵設(shè)施。
8.12 挑選包裝間溫度符合產(chǎn)品要求,一般不高于零上20攝氏度;空氣干濕度要符合產(chǎn)品要求;挑選包裝間應(yīng)有良好的空氣殺菌設(shè)施和充足照明設(shè)施。挑選包裝工人必須戴口罩,穿白色軟底鞋;包裝物料進(jìn)口和產(chǎn)品出口等通道設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施,防止倉(cāng)庫(kù)操作工人及其他非清潔區(qū)人員出入包裝間。
8.13 包裝間光線充足。車間內(nèi)位于工作區(qū)域照明設(shè)施的照度不低于220 Lux,包裝間、檢驗(yàn)臺(tái)上方的照度不低于540Lux。車間照明設(shè)施應(yīng)裝有防護(hù)罩。
8.14 烘干機(jī)、凍干機(jī)及有溫度要求的成品庫(kù)應(yīng)安裝溫度顯示和自動(dòng)記錄裝置;各部位溫度必須控制在加工工藝要求的范圍之內(nèi)。
8.15 加熱和制冷設(shè)備的溫度計(jì)、顯示裝置、壓力表須符合要求,并經(jīng)定期校準(zhǔn)。
8.16 在加工間內(nèi)適當(dāng)位置設(shè)工、器具清洗消毒處或消毒間,供有82℃的熱水或消毒劑,使用消毒劑的必須配備相應(yīng)的充足清潔水容器以沖凈工器具上的消毒劑。
8.17 加工過(guò)程中相關(guān)工序應(yīng)設(shè)立除磁性金屬物設(shè)施。
9. 原料、輔料衛(wèi)生的要求
9.1 原料應(yīng)來(lái)自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的種植基地、或者具備農(nóng)藥檢測(cè)合格證明、或者具備產(chǎn)地環(huán)境無(wú)污染證明。
9.2 企業(yè)應(yīng)建立完善的農(nóng)殘監(jiān)控體系,確保原料農(nóng)殘符合進(jìn)口國(guó)有關(guān)要求。
9.3 蔬菜、水果、其他植物產(chǎn)品原料必須采用新鮮或冷藏的。成熟適度,風(fēng)味正常,無(wú)病蟲(chóng)害,無(wú)腐爛。半成品原料必須來(lái)自出口食品衛(wèi)生注冊(cè)、登記企業(yè)。
9.4 輔料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定,有生產(chǎn)廠檢驗(yàn)合格證;嚴(yán)禁使用進(jìn)口國(guó)不允許使用的輔料。
原料、輔料進(jìn)廠后應(yīng)專庫(kù)存放,經(jīng)過(guò)進(jìn)廠驗(yàn)收合格后方準(zhǔn)使用;超過(guò)保質(zhì)期的原料、輔料不得用于食品生產(chǎn)。
9.5 加工用水(冰)符合國(guó)家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者其他必要的標(biāo)準(zhǔn),每年對(duì)水質(zhì)的公共衛(wèi)生防疫衛(wèi)生檢測(cè)不少于兩次,每周一次微生物檢測(cè),每天一次余氯檢測(cè)。自備水源應(yīng)當(dāng)具備有效的衛(wèi)生保障設(shè)施。
10. 生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求
10.1 生產(chǎn)設(shè)備布局合理,并保持清潔和完好。
10.2 應(yīng)確定加工過(guò)程的關(guān)鍵工序,制定操作規(guī)程并得到連續(xù)有效的監(jiān)控,對(duì)監(jiān)控失效期間的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)隔離處理,并采取有效的糾偏措施。
10.3 對(duì)加工過(guò)程的食品接觸表面如切菜機(jī)、凍干機(jī)、烘干傳送網(wǎng)帶、前加工流水線、操作臺(tái)、工具、容器手推車輛和工人的手、工作服等應(yīng)定時(shí)清洗、沖霜、消毒,并定期做微生物檢測(cè)。
10.4 不便于直接清洗的加熱蒸發(fā)排管、成品冷藏間地面應(yīng)定期維護(hù)和消毒。
10.5 班前班后進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作,專人負(fù)責(zé)檢查,并作檢查記錄。
10.6 對(duì)加工過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面的產(chǎn)品和廢棄物,在固定地點(diǎn)用有明顯標(biāo)志的專用容器分別收集盛裝,并在檢驗(yàn)人員監(jiān)督下及時(shí)處理,其容器和運(yùn)輸工具及時(shí)消毒。
10.7 應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因應(yīng)當(dāng)進(jìn)行分析,并及時(shí)采取糾正措施。
10.8 加工間原料入口、廢料出口應(yīng)有防蚊蠅設(shè)施;廢料出口盡可能遠(yuǎn)離原料進(jìn)口,廢料應(yīng)及時(shí)、妥當(dāng)?shù)赝ㄟ^(guò)合理渠道處理到廠外;廢料運(yùn)輸車輛不得污染廠區(qū)。
10.9 成品應(yīng)經(jīng)金屬探測(cè)器檢驗(yàn)合格。金屬探測(cè)器應(yīng)定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。
10.10 挑選包裝間應(yīng)采取適宜的消毒措施。
11. 包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求
11.1 用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并且保持清潔衛(wèi)生,不得含有有毒有害物質(zhì),不易褪色。
11.2 包裝物料間干燥通風(fēng),內(nèi)、外包裝物料分別存放,不得有污染。
11.3 運(yùn)輸車輛定期消毒,保持干燥、衛(wèi)生、無(wú)污染及異味;制冷、保溫車狀態(tài)良好。
11.4 成品專庫(kù)儲(chǔ)存,未經(jīng)包裝的產(chǎn)品不得進(jìn)入成品庫(kù)。
11.5 原料庫(kù)、烘干機(jī)、凍干機(jī)、冷凍間、成品庫(kù)的溫度符合工藝要求,庫(kù)內(nèi)保持清潔,定期消毒,有防霉、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施。
11.6 庫(kù)內(nèi)成品與墻壁距離至少30厘米,與地面距離至少15厘米,與頂棚距離至少60厘米。垛位之間至少能使工人通過(guò),垛位有管理卡。庫(kù)內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品;同一庫(kù)內(nèi)不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。
12. 有毒有害物品的控制
12.1 脫水食品生產(chǎn)企業(yè)要建立有毒有害物品的專用儲(chǔ)存庫(kù),標(biāo)識(shí)清楚,專人管理。
12.2 殺蟲(chóng)劑及其他化學(xué)藥品的使用必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用。
12.3 嚴(yán)格執(zhí)行有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用管理規(guī)定,確保廠區(qū)、車間和化驗(yàn)室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑、燃油、潤(rùn)滑油和化學(xué)試劑等有毒有害物品得到有效控制,避免對(duì)產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸表面和包裝物料造成污染。
12.4 脫水食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)列出有毒有害物品清單,建立使用記錄。
13. 檢驗(yàn)的要求
13.1 企業(yè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和具備相應(yīng)資格的檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)直接由廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有否決權(quán)。
13.2 企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備相適應(yīng)的微生物、農(nóng)殘、二氧化硫等檢驗(yàn)工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備,檢驗(yàn)儀器按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量檢定,檢驗(yàn)要有檢測(cè)記錄。
13.3 企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對(duì)原料、輔料、半成品按標(biāo)準(zhǔn)取樣檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
13.4 對(duì)檢驗(yàn)不合格的原料、半成品、成品應(yīng)及時(shí)出具報(bào)告并隔離不合格品,督促指導(dǎo)相應(yīng)管理者在加工過(guò)程中及時(shí)采取糾偏措施。
13.5 成品出廠前必須按生產(chǎn)批次進(jìn)行檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告;檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定程序簽發(fā)及保存。
13.6 使用社會(huì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的,應(yīng)當(dāng)簽有合同,并且該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資格。
14.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求
14.1 制定原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生控制程序,并有效執(zhí)行,做好記錄。
14.2 建立并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序并做好記錄,確保加工用水(冰)、食品接觸表面、有毒有害物質(zhì)、蟲(chóng)害防治等處于受控狀態(tài)。
14.3 對(duì)影響食品衛(wèi)生的關(guān)鍵工序,要制訂明確的操作規(guī)程并得到連續(xù)的監(jiān)控,對(duì)關(guān)鍵工序的監(jiān)控必須有記錄。
14.4 制定和執(zhí)行對(duì)不合格品的控制制度,制度包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離處置和可追溯性等內(nèi)容。
14.5 制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度,以保證出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)召回。
14.6 制定和執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序,保證加工設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)加工的需要。
14.7 制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃并做好培訓(xùn)記錄,保證不同崗位的人員熟練完成本職工作。
14.8 建立內(nèi)部審核制度,每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核,一年進(jìn)行一次管理評(píng)審,并做好記錄。
14.9 對(duì)反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄,制定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理的程序,并貫徹執(zhí)行;所有質(zhì)量記錄必須真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性,保存期不少于2年。
010-88136500
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